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Beipackzettel mit Nebenwirkung

Autor: khb

Seit Jahren ist das Problem erkannt, aber es bleibt ungelöst: Die Arzneimittel-Zulassungsbehörde schafft es einfach nicht, Patienten und Ärzte mit

 

Gebrauchsinformationen zu versorgen, die diesem Wort gerecht werden. Ein endloser Skandal - kryptische und fehlerhafte Beipackzettel

 

gefährden die Arzneimittelsicherheit.

Wenn Dr. Dietmar Buchberger im Internet neue Gebrauchsinformations-Mustertexte des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Generika liest, erlebt er böse Überraschungen. Seit Jahren stößt der Leiter des Geschäftsbereichs Wissenschaft, Arzneimittelsicherheit und Zulassung im Deutschen Generikaverband auf unglaubliche Formulierungskuriositäten. Für Patienten, die solchem Kauderwelsch ausgesetzt sind, kann das gefährlich werden. Ganz ungewollt kriegen es BfArM-Mitarbeiter fertig, den Kern der Sache bis zur Unkenntlichkeit zu verschleiern - beispielsweise bei Warnhinweisen.

Dabei hat das Amt 2001 seine Richtlinien zur Gestaltung von Packungsbeilagen (nach § 11…

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