Beipackzettel mit Nebenwirkung
Wenn Dr. Dietmar Buchberger im Internet neue Gebrauchsinformations-Mustertexte des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Generika liest, erlebt er böse Überraschungen. Seit Jahren stößt der Leiter des Geschäftsbereichs Wissenschaft, Arzneimittelsicherheit und Zulassung im Deutschen Generikaverband auf unglaubliche Formulierungskuriositäten. Für Patienten, die solchem Kauderwelsch ausgesetzt sind, kann das gefährlich werden. Ganz ungewollt kriegen es BfArM-Mitarbeiter fertig, den Kern der Sache bis zur Unkenntlichkeit zu verschleiern - beispielsweise bei Warnhinweisen.
Dabei hat das Amt 2001 seine Richtlinien zur Gestaltung von Packungsbeilagen (nach § 11…
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