Darf der Arzt überhaupt die Impfportionen teilen?
Isabel Kuhlen,
Rechtsanwältin und Apothekerin,
Mönchengladbach:
Der Arzt möchte wissen, ob er berechtigt ist, Arzneimittel zu teilen. Die Frage besteht vor dem Hintergrund, dass der Impfstoff Pandemrix, der zur Impfung gegen die sog. Schweinegrippe oder „Neue Grippe“ eingesetzt werden soll, nur in 10er-Dosen ausgeliefert wird, sodass die Ärzte gezwungen sind, den Impfstoff vor der Anwendung zu teilen.
Die Frage betrifft die gesetzlichen Vorgaben zum Herstellen eines Arzneimittels, welche Verarbeitungsschritte zum „Herstellen“ eines Arzneimittels gehören und ist in § 4 Abs.14 Arzneimittelgesetz (AMG) definiert. Danach ist das Herstellen eines Arzneimittels das Gewinnen, das Anfertigen, das…
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