Diskussion um langwirksame Beta-Agonisten
Um die Risiken, die eine Therapie mit langwirksamen Betaagonisten beinhaltet, wird schon lange diskutiert. Wegen der Hinweise auf Todesfälle, die mit der Substanz Salmeterol Mitte der 90er-Jahre in Verbindung gebracht wurden, initiierte der Hersteller der Substanz nach Forderung der FDA die SMART1-Studie. Darin sollte eine 28-Wochen-Therapie mit Salmeterol (42 µg zweimal täglich per inhalationem) oder Plazebo an rund 60 000 Patienten untersucht werden.
Nach einer Zwischenanalyse an mehr als 25 000 Teilnehmern brach man die Studie wegen eines kleinen, aber signifikanten Anstiegs respiratorischer und asthmabedingter Todesfälle in der Verumgruppe vorzeitig ab. Diese Differenz zwischen den…
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