Edoxaban erhält europäische Zulassung

Autor: Dr. med. Andrea Wülker, mt, Foto: Inok

Zuwachs für die NOAK-Familie: Edoxaban wurde nun von der EU-Kommission zugelassen. Der selektive Faktor-Xa-Hemmer bietet eine zusätzliche Therapieoption bei Thromboembolien und Vorhofflimmern.

Die europäische Zulassung von Edoxaban (Lixiana®) umfasst nach Angaben des Herstellers folgende Indikationen: die Prävention von Schlaganfällen und systemischen, embolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und mindestens einem Risikofaktor sowie die Therapie und Rezidivprophylaxe bei tiefen Beinvenenthrombosen und Lungenembolien. Grundlage sind die Ergebnisse der Phase-III-Studien ENGAGE AF-TIMI 48 und Hokusai-VTE mit insgesamt über 30 000 Patienten.


Erstere verglich die Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei nicht valvulärem Vorhofflimmern unter dem Faktor-Xa-Hemmer mit der unter Warfarin. Das Ergebnis: ähnliche Wirksamkeit...

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