Der lange Weg zum neuen Medikament (Seite 2)
Schritt für Schritt über die Prüfsteine
Hat man eine vielversprechenden Wirkstoffanwärter identifiziert, muss dieser seine Wirksamkeit und seine Unbedenklichkeit – keine giftige oder andersartig schädliche Wirkung – unter Beweis stellen. Die Arbeit mit Zellkulturen reicht hier leider nicht aus. Auch an Tieren müssen die möglichen neuen Wirkstoffe untersucht werden.
Nur Substanzen, die die Prüflatte bis dahin überstanden haben, können am Menschen erprobt werden. In sogenannten Phase-I-Studien wird zunächst bei gesunden Freiwilligen getestet, was geringe Mengen des Wirkstoffkandidaten beim Menschen bewirken und ab welcher Konzentration sie beginnen, Nebenwirkungen hervorzurufen. Auch wird nun…
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