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Brustkrebs MONARCH 3: Zweite geplante Interimsanalyse zeigt klare Wirksamkeitsvorteile

ESMO 2022 Autor: Birgit-Kristin Pohlmann

Ein besseres Verständnis der Tumorbiologie sei notwendig, um die unterschiedlichen Phase-3-Studienergebnisse der CDK4/6-Inhibitoren zum OS zu verstehen. Ein besseres Verständnis der Tumorbiologie sei notwendig, um die unterschiedlichen Phase-3-Studienergebnisse der CDK4/6-Inhibitoren zum OS zu verstehen. © Axel Kock – stock.adobe.com

Die zweite geplante Zwischenanalyse der MONARCH3-Studie bei postmenopausalen Patient:innen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Mammakarzinom zeigt einen deutlichen numerischen OS-Vorteil für die endokrinbasierte Erstlinie mit dem CDK4/6-Inhibitor Abemaciclib versus alleinige endokrine Therapie. Mit Spannung wird die finale Auswertung im nächsten Jahr erwartet.

Auch, wenn der Grenzwert für formale Signifikanz bis dato nicht erreicht ist, sei die numerische OS-Verlängerung mit einem Delta von über einem Jahr deutlich und weise auf einen Vorteil zugunsten der endokrinen Kombination mit Abemaciclib hin, erläuterte Prof. Dr. Matthew P. Goetz, Department of Oncology, Mayo Clinic, Rochester. Für ihn sind die Ergebnisse eindeutig klinisch relevant.

In der zweiarmigen Phase-3-Studie MONARCH3 wurden fast 500 postmenopausale Patient:innen mit metastasiertem oder lokoregional rezidiviertem fortgeschrittenem HR+/HER2- Mammakarzinom 2:1 randomisiert und im Rahmen der Erstlinie mit einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer (NSAH: Letrozol oder Anastrozol)…

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