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Phase-3-Studie DELIVER Gesamtes EF-Spektrum nun abgedeckt

Medizin und Markt Autor: Maria Weiß

Dapagliflozin (Forxiga®) wurde nun auch für die Behandlung der symptomatischen chronischen Herzinsuffizienz zugelassen. Dapagliflozin (Forxiga®) wurde nun auch für die Behandlung der symptomatischen chronischen Herzinsuffizienz zugelassen. © Tom – stock.adobe.com

Mit der Zulassungserweiterung für Dapagliflozin (Forxiga®) für die Behandlung der symptomatischen chronischen Herzinsuffizienz unabhängig von der Ejektionsfraktion (EF) wird ein neuer Standard in der Behandlung gesetzt. Grundlage für die Entscheidung der Europäischen Kommission ist die Phase-3-Studie DELIVER, die Prof. Dr. Dirk Westermann vom Universitätsklinikum Freiburg vorstellte. 

In die bisher größte Studie bei HFpEF bzw. HFmrEF (erhaltene bzw. milde EF-Reduktion) wurden 6.263 Patienten eingeschlossen. Der kombinierte primäre Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod und Verschlechterung der Herzinsuffizienz trat unter Dapagliflozin signifikant seltener ein (Hazard Ratio 0,82). Ein Unterschied zu Placebo zeichnete sich schon sehr früh – ab Tag 13 – ab. 

Um das volle Potenzial auszunutzen, sollte man diese Therapie daher nicht nach hinten schieben, betonte Prof. Wes­termann. Patienten mit einer linksventrikulären EF größer oder kleiner 60 % profitierten gleichermaßen von der Therapie – genauso wie diejenigen, deren ini­tiale EF sich unter der Therapie gebessert hatte. Auch…

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