Paclitaxel-Ballons und -Stents werden bei PAVK weiterhin kritisch gesehen

Autor: Dr. Alexandra Bischoff

Eine Kausalität zwischen Dosis und Sterblichkeit ist äußerst unwahrscheinlich. © iStock/HYWARDS

Studien stoppten die Rekrutierung, Expertenstatement folgte auf Expertenstatement, Patienten waren verunsichert. All das, weil eine Metaanalyse die Sicherheit paclitaxelbeschichteter Devices bei PAVK infrage stellte. Entwarnung gibt es noch nicht. Aber eine Strategie, wie es weitergehen soll.

Ende 2018 sorgte ein systematisches Review inkl. Metaanalyse für Verunsicherung.* Das Team um den interventionellen Radiologen Dr. Konstantinos Katsanos aus Griechenland fand nach der Analyse von 28 randomisierten Studien heraus: PAVK-Patienten, die femoral und/oder popliteal mit einem paclitaxelbeschichteten Stent oder Ballon versorgt worden waren, wiesen nach zwei und fünf Jahren eine höhere Gesamtsterblichkeit als die Kontrollgruppen auf (relatives Risiko 1,68 und 1,93). Letztere hatten meist eine perkutane transluminale Angioplastie (ggf. mit Metallstent) erhalten.

Als Reaktion auf dieses Sicherheitssignal wurde im März das Vascular Leaders Forum einberufen, ein internationales…

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