PALOMA-2 enttäuscht beim Überleben

ASCO 2022 Autor: Birgit-Kristin Pohlmann

Fraglich sei, ob die PALOMA2-Studie ausreichend gepowert war, um einen OS-Vorteil zu belegen. © iStock/ Mohammed Haneefa Nizamudeen

Vor rund sieben Jahren hat die Europäische Kommission Palbociclib als ersten CDK4/6 Inhibitor aufgrund der PALOMA-1-Studie für HR+/HER2- fortgeschrittene bzw. metastasierte Mammakarzinome zugelassen. In der Zwischenzeit erreichte PALOMA-2 zwar seinen primären Endpunkt PFS. Wie sich nun herausstellte, bleibt das Gesamtüberleben jedoch bislang hinter den Erwartungen zurück.

Die finalen Überlebensdaten der PALOMA-2-Studie zeigen bei postmenopausalen Patient:innen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Mammakarzinom keinen signifikanten Überlebensvorteil für die Erstlinienbhandlung mit Palbociclib/Letrozol versus Letrozol alleine. Experten rätseln nun „warum“. Die postmenopausalen Patient:innen im Palbociclib/Letrozol-Arm überlebten median 53,9 Monate. Im historischen Vergleich sei dies eine lange Überlebenszeit, berichtete Prof. Dr. Richard Finn, David Geffen School of Medicine, University of California, Los Angeles. Und erwiderte direkt: “Aber nur 2,7 Monate länger als im Kontrollarm unter Letrozol/Placebo“ (51,2 Monate; HR 0,956; p = 0,3378). Allerdings, so Prof.…

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