PAH-Medikament besteht Real-World-Test Studie wurde wegen der Überlegenheit von Sotatercept vorzeitig abgebrochen
Patientinnen und Patienten mit pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH) haben meist eine reduzierte Lebenserwartung
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Über den Aktivin-Signalweg-Inhibitor Sotatercept war bisher bekannt, dass er bei WHO-Funktionsklasse II oder III die Belastbarkeit der Betroffenen verbessert.
Tod, LTx und Hospitalisierung als Wirksamkeitskriterien
Nun wurde in der randomisierten Phase-3-Studie ZENITH untersucht, ob auch Erkrankte mit Klasse III oder IV und einem hohen Ein-Jahres-Mortalitätsrisiko von dem Wirkstoff profitieren. Eingeschlossen waren an PAH Erkrankte, die bereits mit einer der üblichen Zwei- oder Dreifachtherapien in maximal tolerierter Dosis behandelt wurden. Sie erhielten entweder zusätzlich die Prüfsubstanz (Anfangsdosis 0,3 mg/kg, Zieldosis 0,7 mg/kg) oder Placebo.
Primärer Endpunkt der Studie war…
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