EMA bestätigt erweiterten Einsatz von Abemacicliba als einzigem CDK4/6-Inhibitor in der Adjuvanz mit nachgewiesenem Überlebensvorteil bei zweijähriger Therapie1,2
Die Lilly Deutschland GmbH gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Aktualisierung der Fachinformation für Abemaciclib (Verzenios®) zugelassen hat, um die Daten der monarchE-Studie zum Gesamtüberleben (OS) aufzunehmen.3 In der monarchE-Studie führte Abemaciclib zusätzlich zur adjuvanten endokrinen Therapie (ET) bei Frauen und Männern mit frühem, Hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-negativem (HER2-) Mammakarzinom und erhöhtem Rezidivrisiko# zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens in der ITT-Population.2,b,c,d Abemaciclib ist der einzige CDK4/6-Inhibitor, für den ein OS-Vorteil in der Adjuvanz mit zweijähriger Therapie belegt werden konnte.1,2,b,c
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