Phase-III-Daten zeigen Effekt auf Behinderungsprogression bei Multipler Sklerose
Ergebnisse der Phase-III-Studie HERCULES zeigen eine Verzögerung der Behinderungsprogression bei Menschen mit nicht-schubförmiger sekundär progredienter Multipler Sklerose (nrSPMS). Tolebrutinib hat als erste Therapie das Potenzial zur Modulierung der immunologischen Triebkräfte der schwelenden Neuroinflammation hinter der Blut-Hirn-Schranke, die ein wesentlicher Faktor für die Behinderungsprogression bei MS ist. Tolebrutinib wird in den USA im Rahmen einer vorrangigen Prüfung mit einem angestrebten Entscheidungstermin am 28. September 2025 beurteilt; in der EU wird das Zulassungsdossier derzeit geprüft; eine Entscheidung wird für Q1/2026 erwartet.
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