UCB erhält von der Europäischen Kommission die Zulassung für Bimekizumab
UCB, ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) die Marktzulassung für BIMZELX® (Bimekizumab) zur Behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer HS bei Erwachsenen erteilt hat, die auf eine konventionelle systemische HS-Therapie nicht ausreichend ansprechen.1 Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur aus dem März 2024. Die Zulassung wurde auf der Grundlage der Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien, BE HEARD I und BE HEARD II, erteilt, in denen die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bimekizumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer HS untersucht wurde.
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