NMIBC: Alternativen zur radikalen Zystektomie nach BCG-Versagen

Erweist sich ein nichtmuskelinvasives Blasenkarzinom (NMIBC) mit Hochrisikomerkmalen als resistent oder refraktär gegenüber BCG-Installationen, stellt die radikale Zystektomie die erste Wahl dar. Im Versorgungsalltag erhalten allerdings weniger als 20 % der Betroffenen in dieser Situation den Eingriff, der mit erheblicher Morbidität und Mortalität einhergehen kann, erinnerte Prof. Dr. Martin Bögemann vom Universitätsklinikum Münster.¹ 

Er und sein Team untersuchen in der SunRISe-1-Studie TAR-200, ein System, das intravesikal über einen längeren Zeitraum hinweg Gemcitabin freisetzt. Der Experte präsentierte nun Ein-Jahres-Ergebnisse aus der Kohorte 2. Diese umfasste 85 Personen, die ein Hochrisiko-NMIBC als Carcinoma in situ (CIS) der Blase mit oder ohne papillären Tumor aufwiesen. Alle von ihnen hatten nicht ausreichend auf BCG angesprochen und sollten keine radikale Zystektomie erhalten.

In dieser Kohorte erzielten mit einer TAR-200-Monotherapie insgesamt 82,4 % der Teilnehmenden eine zentral bestätigte CR. 52,9 % davon konnten die Komplettremission mindestens zwölf Monate wahren. „Im Vergleich aller Studien, die jemals vorher zu dieser Entität gemacht worden sind, sind das die deutlich besten Zahlen“, ordnete der Uroonkologe ein. Unter den elf Erkrankten, die zwei Jahre der Behandlung mit TAR-200 abschlossen, zeigen neun weiterhin ein Ansprechen.

Von den 70 Responder:innen erlitten 23 (32,9 %) ein nichtmuskelinvasives Rezidiv und 5,7 % einen Progress zum Stadium T2 oder höher. Nach zwölf Monaten hatten 86,6 % noch keine Zystektomie benötigt. 

Die Insertion des TAR-200-Systems gelang in 99 % der Fälle (745 von 755 Eingriffen). Indikatoren der Lebensqualität blieben unter der Behandlung stabil, die meisten Nebenwirkungen waren vom Grad 1 oder 2. Der Referent erörterte: „Die Dinge, die die Patient:innen bekommen, sind z. B. katheterassoziierte Beschwerden, die wir gut managen können.“ Das Verfahren sei damit für den Einsatz durch Urolog:innen prädestiniert. Nur drei Personen mussten die Therapie wegen Komplikationen abbrechen, behandlungsbedingte Todesfälle gab es nicht.

Prof. Bögemann merkte nochmals an, dass es sich um die höchste dokumentierte CR-Rate bei Patient:innen mit BCG-unresponsivem Hochrisiko-NMIBC handele. Behandelte sprächen schnell an und vertrügen die Therapie gut. TAR-200 hat vor Kurzem die Zulassung der FDA erhalten. Zusätzlich wird das System auch bei BCG-naiven Tumoren und als Neoadjuvanz im muskelinvasiven Stadium untersucht.