DAK wünscht sich von der Regierung einen Herstellerrabatt nach Kassenlage

DAK-Chef Andreas Storm fordert deshalb die Bundesregierung auf, „einen dynamisierten Herstellerrabatt einführen, der allen Seiten Planungssicherheit gibt“. Beispielsweise könne beim Schätzerkreis im Oktober jeden Jahres – wenn dieser über die GKV-Finanzsitutation berät – eine Überprüfung und Anpassung des Herstellerabschlags erfolgen.

Prof. Dr. Wolfgang Greiner, Gesundheitsökonom an der Universität Bielefeld und Mitherausgeber des AMNOG-Reports, unterstreicht: „Ein Aufwuchs an Komplexität und fehlende Planbarkeit bestimmen seit knapp drei Jahren das AMNOG, bislang ohne messbaren Effekt auf die Ausgabendynamik neuer Arzneimittel.“ Er stellt sogar infrage, ob das AMNOG „der richtige Ort ist, Ausgaben nachhaltig zu regulieren“. Auf die politische Agenda gehörten ein Neustart bei Pay-for-Performance-Modellen und Änderungen bei der Selbstbeteiligung. Im Report wird zudem die Notwendigkeit diskutiert, den Begriff der Innovation zu definieren. Es müsse überprüft werden, ob der Preis früherer Nutzenbewertungen nach 5, 10 oder 15 Jahren noch gerechtfertigt sei.

Patentgeschütze Produkte schlagen ins Kontor

Laut Report entfielen 2024 10,8 % der Arzneiausgaben auf 1 % der umsatzstärksten patentgeschützten Produkte. „Hohe Einstiegspreise, die unter anderem durch kleine Patientengruppen beim Markteinstieg begründet werden, werden durch Indikationsausweitungen schleichend auf weitere, meist deutlich größere Patientengruppen übertragen – mit entsprechenden Auswirkungen auf die Ausgaben“, so die DAK. Das AMNOG habe darauf keine Antwort. Die Preis-Mengen-Vereinbarungen wirkten nicht oder nur unzureichend.

Dass die AMNOG-Regulierung „überkomplex“ geworden ist, findet auch der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa). Ansonsten gelangt er zu einer anderen Einschätzung. Der Anteil der Arzneimittel an den gesamten Gesundheitsausgaben sei „trotz der zurückliegenden innovationsstarken Jahre“ konstant geblieben. 

Bezüglich der Orphan Drugs habe eine im Dezember 2024 veröffentlichte Studie die immense Bedeutung der eingeschränkten Nutzenbewertung aufgezeigt, so der vfa: Bei deren Abschaffung wären 57 % der Arzneimittel für seltene Erkrankungen einem sehr hohen bis maximalen Marktrücknahmerisiko ausgesetzt.

Und die negativen Effekte eines Herstellerabschlags lägen auf der Hand: „Er hemmt die langfristige Investitionsbereitschaft, wirkt faktisch wie eine Budgetierung und macht die Erstattungsbedingungen für die forschenden Pharmaunternehmen kein Stück planbarer.“