HER2+ Brustkrebs: Erste Daten zur dualen Immuntherapie

Ein Erstlinienstandard für Erkrankte mit fortgeschrittenem triple-negativem Mammakarzinom (TNBC) und positivem PD-L1-Status besteht aus Atezolizumab plus nab-Paclitaxel. In der von Dr. Suzette Delaloge, Institute Gustave Roussy, Paris, vorgestellten einarmigen Phase-3b-Studie EL1SSAR untersuchten Forschende die Kombination nun ebenfalls in dieser Patient:innengruppe – jedoch mit weniger strengen Einschlusskriterien als in der Zulassungsstudie IMpassion130, um Daten unter Alltagsbedingungen zu sammeln.¹ So waren auch Personen mit stabilen und asymptomatischen Hirnmetastasen, einem ECOG-Performance Status von 2 und bestimmten Autoimmunkrankheiten erlaubt. Als primärer Endpunkt diente die Sicherheit der Therapie, d. h. unerwünschte Ereignisse (AE) von Grad ≥ 3 und immunvermittelte AE (irAE) von Grad ≥ 2. 

Drei der 182 eingeschlossenen Patient:innen hatten einen ECOG-PS ≥ 2, fünf wiesen Hirnmetastasen auf. 47 % erlitten AE ab Grad 3, 12 % irAE  ≥ 2 Grad 2, berichtete Dr. Delaloge. Am häufigsten traten hier Hepatitiden auf. Im Median wurden sechs Therapiezyklen verabreicht, 7 % der Teilnehmenden erhielten die Immuntherapie über mehr als drei Jahre. 

Nach einem medianen Follow-up von 22,2 Monaten betrug das mediane OS der Gesamtpopulation 27 Monate. Dr. Delaloge betonte, dass sowohl das mediane progressionsfreie Überleben als auch das OS den Daten aus der IMpassion130-Studie ähnelten.