Besonderheiten von Rosuvastatin
"Wenn eine Firma mit einem neuen Statin auf den Markt kommen will, muss sie ein Präparat anbieten, das ein gutes Sicherheitsprofil aufweist", betonte Dr. Buckley. Während der klinischen Entwicklung wurde Rosuvastatin (Crestor®) mehr als 18 000 Patienten verabreicht. Ca. 1000 Patienten wurden 1 Jahr und über 600 Patienten 2 Jahre lang mit 80 mg Rosuvastatin (das Doppelte der höchsten zugelassenen Dosierung) behandelt. In allen Studien war das Sicherheitsprofil, inklusive Creatin-Kinase und Leberenzyme, vorteilhaft im Vergleich zu anderen täglich zwischen 10 und 40 mg dosierten Statinen.
Weiterhin muss eine neues Statin mit seiner Wirksamkeit beeindrucken. In der STELLAR-Studie (Statin…
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