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MSD erhält EU-Zulassung für KEYTRUDA®

Medizin und Markt Zulassung Autor: Pressemitteilung – MSD Sharp & Dohme GmbH

EU-Zulassung für Pembrolizumab. EU-Zulassung für Pembrolizumab. © iStock.com/Natali_Mis

Die Europäische Kommission erteilte die Zulassung für Pembrolizumab (KEYTRUDA®) als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Melanoms im Tumorstadium III mit Lymphknotenbeteiligung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen.

  • Pembrolizumab zeigte in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 ein signifikant verlängertes rezidivfreies Überleben (Recurrence-free Survival, RFS)
  • Erste Zulassung für Pembrolizumab in einem adjuvanten Therapiesetting in der Europäischen Union

MSD gab kürzlich bekannt, dass die Europäische Kommission den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA®) als adjuvante Behandlung von Erwachsenen mit Melanom im Stadium III mit Lymphknotenbeteiligung nach einer vollständigen Resektion zugelassen hat. Diese Zulassung beruht auf Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054, die in Zusammenarbeit mit der Europäischen…

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